1省级药品监督管理部门受理新药技术转让申请，进行试制现场考察生产设备样品生产和检验记录进行检查，并进行抽样，同时通知药品检验所进行检验 2国家食品药品监督管理局以药品补充申请批件的形式，决定是否批准生产符合规定的，发。

12新药的技术转让13修订或增加中药天然药物说明书中药理毒理临床试验药代动力学等项目14改变进口药品注册证的登记项目，如药品名称制药厂商名称注册地址药品有效期包装规格等15改变进口药品的产地16；第二类精神药品制剂的技术转让获得批准后，转让方已经获得的该品种定点生产资格应当同时予以注销新药技术转让注册申请获得批准的，应当在新药证书原件上标注已批准技术转让的相关信息后予以返还未获批准的，新药证书。

答案ABCD 新药注册管理办法规定国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期，自新药批准日起最长不超过5年新药技术的转让方应当是新药证书的持有者，接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让申请。

补充申请，是指新药申请已有国家标准药品的申请或者进口药品申请经批准后，改变增加或取消原批准事项或内容的注册申请审批过程中的药品注册申请已批准的临床研究申请需进行相应变更的，以及新药技术转让进口药品分包装；如专利权人发明人将整体专利转让给一个企业，在双方签订转让合同之后，发明人专利权人仅剩发明权2专利实施排他许可，是一家企业买断该专利，仅专利权人与这个家企可以使用该项技术，不可以将该专利再次转方给第。